Chứng nhận khẩu trang y tế

Chứng nhận khẩu trang y tế là gì?

Chứng nhận khẩu trang y tế là hoạt động chứng nhận, đánh giá xác nhận khẩu trang y tế phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng cụ thể TCVN 8389:2010.

Bộ Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế bao gồm các tiêu chuẩn:

• TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường;
• TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn;
• TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.

Khẩu trang y tế thông thường: là khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế, gồm các bộ phận: các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp; lớp vi lọc; thanh nẹp mũi; dây đeo.

Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang, gồm các bộ phận: các lớp vải có thể có từ 2 đến 4 lớp dạng phẳng có gấp nếp hoặc có từ 5 đến 7 lớp dạng mõm; lớp vi lọc; lóp vải tẩm chất nano – bạc; thanh nẹp mũi; đệm mũi, dây đeo; khóa điều chỉnh dây đeo (nếu cần).

Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất có tác dụng lọc khí độc và hơi độc, tạo luồng khí sạch sau khi đi qua lớp vi lọc than hoạt tính, gồm các bộ phận: các lớp vải (có thể có từ 2 đến 4 lớp vải dạng phẳng có gấp nếp hoặc có từ 5 đến 7 lớp dạng mõm); lớp vi lọc; lớp than hoạt tính; thanh nẹp mũi; đệm mũi, dây đeo.

Trong đó, khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn đang được khuyến cáo sử dụng trong tình hình đại dịch Covid 19 hiện nay. Các doanh nghiệp đẩy mạnh nghiên cứu, tiến hành sản xuất và tìm kiếm tiêu chuẩn chứng nhận, thì TCVN 8389-2:2010 là tiêu chuẩn mà nhiều doanh nghiệp quan tâm nhất.

Quy trình chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

Quy trình chứng nhận được Opacontrol tóm tắt trong sơ đồ sau:

Thời gian chứng nhận và cấp kết quả chứng nhận bao lâu?

Thời gian triển khai phụ thuộc vào nhiều yếu tố hợp tác và hoạt động sản xuất nội bộ của doanh nghiệp. Thông thường, thời gian đánh giá chứng nhận và thử nghiệm mẫu diễn tra trong khoảng 10 - 15 ngày. Thủ tục công bố hợp chuẩn, Opacontrol sẽ hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đầy đủ và nhanh chóng nhất.

Hồ sơ công bố phù hợp Tiêu chuẩn quy định tại Điều 9, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN bao gồm:

• Bản công bố phù hợp Tiêu chuẩn (theo mẫu 2, Phụ lục III, Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN);
• Bản sao đăng ký kinh doanh;
• Bản sao Tiêu chuẩn áp dụng;
• Bản sao Giấy chứng nhận hợp chuẩn do tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn;
• Quyết định chỉ định tổ chức chứng nhận sản phẩm.

Tại sao nên lựa chọn chứng nhận khẩu trang y tế tại Opacontrol?

• Chi phí thực hiện thấp, công khai với khách hàng mọi chi phí của quá trình chứng nhận.
• Thời gian thực hiện nhanh, thuận lợi, bảo mật thông tin trong quá trình chứng nhận.
• Đội ngũ chuyên gia tư vấn, đánh giá có nhiều kinh nghiệm, trình độ chuyên môn sâu và được đào tạo theo chuẩn mực quốc tế.
• Hỗ trợ miễn phí các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm và giải đáp thắc mắc khi cần.
• Cung cấp miễn phí các văn bản pháp lý, các tiêu chuẩn, quy chuẩn và các tài liệu kỹ thuật có liên quan.

Để biết thêm thông tin chi tiết về các dịch vụ chứng nhận, kiểm định vui lòng liên hệ với chúng tôi - công ty TNHH Chứng Nhận Và Kiểm Định Chất Lượng Opacontrol. Hotline: 19000206 hoặc qua email opa@opacontrol.vn